藥業凈化車間對潔凈度、安全系數、數據追溯規定苛刻,綜合布線系統做為車間智能化系統基本,設計方案務必嚴格遵守GMP 、 GB50457凈化車間標準。與普通工業生產的弱電安裝不同,藥品生產車間的弱電安裝必須滿足防污、抗干擾、數據穩固保存以及消防系統等嚴格要求,以確保藥品生產的合規管理和安全自控。
在原有走線設計方面,凈化車間規定強電弱電物理隔離,平行面間隔不少于0.3米,選用密閉式防腐蝕電纜橋架,所有暗埋鋪裝。電纜線采用屏蔽掉絕緣電線,搞好接地裝置解決,防止干擾信號危害精密檢測設備。走線保證無外露線結、無積灰盲區,有利于日常清理。
關鍵分系統需合要求制。視頻監控系統遮蓋潔凈區、安全通道、倉庫,機器設備采用潔凈監控攝像頭,GMP范圍錄影存放不得少于90天,達到財務審計追溯;門禁系統選用等級分類權限設置,潔凈區設定門互鎖結構,門禁系統與消防安全硬連動,火災自動上鎖消防疏散通道。同時建立獨立的工業生產互聯網,劃分生產與辦公平臺,配備UPS電源,以確保數據不會丟失。
此外需配套設施環保監測、清潔專用通信、自動控制數據采集系統,實時檢測溫度濕度、壓力差、潔凈度,數據合乎ALCOA+數據完好性標準。總體系統軟件遵照高多余、易擴充標準,兼容制藥廠中后期改造提升。
成都007科技專注醫藥凈化車間弱電集成,熟悉GMP驗收標準,提供勘測設計、布線施工、系統調試、驗收運維一站式服務。有藥廠新建、改造弱電項目,可免費定制合規方案。
【本文標簽】 醫藥凈化車間、弱電系統設計、綜合布線系統、中小企業
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